2021年6月18日，印度質量委員會和印度醫療器械行業協會在以往認證的基礎上，正式啟動“印度醫療器械認證+”計劃（indian certification of medical devices plus, 簡稱icmed 13485 plus）。“印度醫療器械認證+”計劃旨在整合質量管理體系和通過根據產品標準規范對產品進行見證試驗的產品質量驗證過程。這也是全球首個將質量管理體系和產品認證標準與監管要求相結合的認證計劃。
截至目前，印度已經推出了以下三類醫療器械認證計劃：
icmed 9000認證-修改采用iso 9001：質量管理體系一要求；
icmed 13485-修改采用iso 13485：醫療器械一質量管理體系一用于法規的要求；
icmed 13485 plus-印度衛生和家庭福利部（mohfw）規定的產品技術規范。


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